国药准字号是国家药品监督管理局对药品生产企业核发的 “生产销售许可证” ，相当于药品的 “法定身份证”，只有获得这一批准文号，药品才能合法生产、上市销售。它的核心价值体现在三个层面：
首先，合法性的唯一凭证。无论是中药、化学药还是生物制品，只要是在中国境内上市销售的药品（未实施审批管理的中药材和中药饮片除外），必须取得国药准字号，无此编号的 “药品” 均为非法产品，可能是假药或劣药。
其次，安全性与有效性的背书。国药准字号的审批堪称 “万里挑一”：企业需提交药品的成分、生产工艺、质量标准、毒理学实验、三期临床试验等完整数据，证明药品安全无害且具有明确疗效，经国家药监局严格审核后才能获批，整个过程往往耗时数年、投入数亿资金。比如一款治疗高血压的化学药，需通过数千例临床试验验证降压效果与安全性，才能拿到国药准字号。
最后，唯一性与可追溯性。每种药品的每一规格仅对应一个国药准字号，即使是同一药品，不同生产企业也会获得不同编号，这意味着通过编号可精准追溯药品的生产企业、审批时间等关键信息，为药品安全事件追责提供依据。
简单来说，“有国药准字号”=“合法药品”=“经过严格验证”，而 “国药准字号药”“国药准字号药品”“国药准字号码” 等说法，本质都是对这一批准文号及对应药品的不同表述，核心含义完全一致。
国药准字号的标准格式为 “国药准字 + 1 位字母 + 8 位数字”，每一部分都暗藏关键信息，相当于药品的 “身份档案编码”。
国药准字号 H：“H” 是 “化学药品” 的拼音首字母，涵盖所有通过化学合成、提取等工艺制成的药品，比如阿司匹林肠溶片（国药准字 H11021244）、盐酸二甲双胍片（国药准字 H20023370）等，是临床中最常用的药品类型之一。
国药准字号 Z：“Z” 代表 “中成药”，以中药材为原料，按传统中药炮制工艺制成，比如同仁堂六味地黄丸（国药准字 Z11020056）、云南白药气雾剂（国药准字 Z53021103）等，体现了中医药的传承与创新。
国药准字号 S：“S” 对应 “生物制品”，由微生物、细胞等制成，包括疫苗、抗体、血液制品等，比如新冠疫苗（国药准字 S20210001）、重组人胰岛素注射液（国药准字 S10970083）等，生产工艺与质量标准更为严苛。
国药准字号 B：“B” 曾代表 “保健药品”，是 2002 年前审批的一类特殊药品，兼具保健与治疗功能。但 2004 年后国家已取消这一类别，原 “B” 字号药品需重新审核为 “Z”“H” 等类别或转为保健食品，目前市场上正规药品已无 “B” 字号。
国药准字号 C：“C” 并非通用代码，仅出现在中国香港、澳门和台湾地区生产药品的批准文号中，格式为 “国药准字 H（Z、S）C+8 位数字”，比如某香港生产的中成药，批准文号可能为 “国药准字 ZC20230001”，代表该药品是港澳台地区生产并经国家药监局批准在内地销售的中药。
其他少见字母：“T” 代表体外化学诊断试剂（如血糖试纸）、“F” 代表药用辅料、“J” 代表进口分包装药品（如某进口药在国内分包装后获得 “国药准字 J20220001”）。
而 “国药准字号 R” 是典型的认知误区，“R” 是商标注册的标志（®），与国药准字号无关，部分人误将商标标志当作药品代码，实则两者分属不同体系。
第 1-2 位：审批来源代码。“10” 代表原卫生部批准的药品，“19”“20” 代表 2002 年前国家药监局批准的药品，其他数字为各省行政区划代码前两位，比如 “11” 代表北京、“31” 代表上海，意味着该药品最初由对应省份卫生部门批准，后续统一换发为国药准字号。
第 3-4 位：审批年份后两位。比如 “23” 代表 2023 年批准，“20” 代表 2020 年批准。
第 5-8 位：当年审批的顺序号，按审批时间先后排序。
以 “国药准字 H11021244” 为例：“H” 代表化学药品，“11” 说明原由北京市卫生部门批准，“02” 是 2002 年换发文号，“1244” 是当年的审批顺序号。
“OTC 国药准字号” 并非特殊的批准文号，而是指 “带有 OTC 标志的国药准字号药品”。两者是不同维度的概念：
国药准字号：证明药品的合法性与安全性，是 “药品身份” 的证明。
OTC：是 “非处方药” 的英文缩写（Over The Counter），代表该药品无需医生处方即可自行购买使用，根据安全性分为甲类（红色 OTC）和乙类（绿色 OTC）。
简单来说，所有 OTC 药品都必须有国药准字号（否则是非法药品），但有国药准字号的药品不一定是 OTC 药品 —— 还包括需医生处方的 “处方药”（Rx）。比如感冒灵颗粒既是 “国药准字 Z44021940”，又带有绿色 OTC 标志，说明它是可自行购买的中成药。
而 “国药准字号 OCT” 是 “OTC” 的拼写错误，本质与 OTC 国药准字号一致，无特殊含义。
“双国药准字号” 是商家为夸大产品功效创造的营销噱头，国家从未批准过 “双国药准字号” 。如前所述，每种药品的每一规格仅对应一个国药准字号，不存在 “双重审批”“双编号” 的情况。
这类宣传多出现于保健品或假冒药品中，比如某宣称 “能治糖尿病” 的保健品，伪造两个虚假的 “国药准字号”，让消费者误以为其 “疗效加倍”“更权威”。遇到此类表述，可直接判定为虚假宣传，切勿购买。
国药准字号 YBZ：“YBZ” 是 “药品标准” 的拼音首字母缩写，并非国药准字号的组成部分。部分商家将药品标准编号与国药准字号混淆，编造 “YBZ 字号”，实则正规国药准字号中不会出现 “YBZ” 字样。
国药准字号 GJ：“GJ” 意为 “国家”，但国药准字号本身就是国家统一审批的，不存在 “国家专用” 的 “GJ 字号”，这是商家为抬高产品身价的噱头。
国药准字号肽：“肽” 是药品的成分类型（如多肽类药物），正规药品会直接标注 “国药准字 H（或 S）+ 数字”，不会在字号中加入 “肽” 字。这类表述多是为突出成分而生造，无实际资质意义。
DHA（二十二碳六烯酸）本身是一种营养素，市面上的 DHA 产品分为两类：
若为药品（如用于治疗 DHA 缺乏相关疾病的制剂），会明确标注国药准字号，比如某 DHA 注射液，批准文号为 “国药准字 H20230001”，需在医生指导下使用。
若为保健食品（如婴幼儿 DHA 滴剂、成人 DHA 软胶囊），仅有 “国食健字”（小蓝帽标志），无国药准字号，不能宣称治疗功效。
很多家长误将保健食品当作 “药品”，需特别注意：只有标注国药准字号的 DHA 产品才是药品，其余均为食品或保健品。
正规国药准字号必须严格遵循这一格式，无字母、数字位数不符（如 7 位或 9 位数字）、字母错误（如 “R”“GJ” 等）的，均为虚假编号。比如 “国药准字 XYZ1234567”“国药准字 H1234567”，一看格式就知是伪造。
登录 “国家药品监督管理局官网”，进入 “药品查询” 栏目，输入国药准字号或药品名称，即可查询到药品的名称、成分、生产企业、批准日期、有效期等详细信息：
能查到且信息与产品包装一致：为正规药品。
查不到或信息不符：可能是假药或劣药。
比如查询 “国药准字 Z11020056”，会显示 “六味地黄丸”“北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂” 等准确信息，与产品包装核对即可验证真伪。
保健品、消毒产品、食品等常被不法商家冒用国药准字号宣传 “治疗功效”，辨别关键是：
保健品：有 “国食健字” 和小蓝帽标志，无国药准字号，不得宣称治疗疾病。
消毒产品：仅有 “消字号”，无国药准字号，仅能消毒不能治病。
食品：无任何 “准字号”，仅能标注 “食健备” 或食品生产许可证号（SC 开头）。
若某 “DHA 软胶囊” 标注 “国药准字” 并宣称 “治疗智力低下”，或某 “草本膏” 有 “国药准字” 且说 “根治湿疹”，均为典型的冒用与虚假宣传，可向市场监管部门举报。