准字号是国家相关监管部门对特定产品进行审批后，赋予的唯一合法标识，代表产品符合国家规定的安全、质量或功能标准，是产品合法上市流通的 “通行证”。
不同类型的产品，“准字号” 的审批部门、格式和功能边界完全不同：比如药品的 “国药准字” 由国家药监局审批，代表产品能治疗疾病；医疗器械的 “械准字” 代表产品可辅助医疗；化妆品的 “妆准字”（原卫妆准字）仅代表产品符合化妆品安全标准。搞懂 “准字号” 的类别，就能快速判断产品的属性和用途。
官方标准名称为 “国药准字号”，简称 “药准字号”“药品准字号”，是国家药品监督管理局（NMPA）对药品进行严格审批后赋予的编号，只有获得该编号的产品，才能被称为 “药品”，具备预防、治疗、诊断疾病的功效。
格式
统一为 “国药准字 + 1 位字母 + 8 位数字”，其中字母代表药品类型：
H：化学药品（如阿司匹林、布洛芬）；
Z：中成药（如六味地黄丸、感冒清热颗粒）；
S：生物制品（如疫苗、胰岛素）；
J：进口分包装药品（如部分进口降压药）；
B：特殊管理的药品（如原 “药健字号” 转药品类，目前已逐步整合）。
示例：“国药准字 H20230001”（化学药品）、“国药准字 Z20220002”（中成药）。
核心特点
审批流程极其严格：需经过药物研发、临床试验（I 期至 III 期）、生产工艺验证、质量标准制定等环节，确保药品的安全性、有效性和质量可控性，整个过程通常需 5-10 年；产品包装必须明确标注 “适应症 / 功能主治”，且需按医嘱或说明书使用，严禁夸大宣传 “无副作用”“根治疾病”。
“械准字号” 是医疗器械的法定批准文号，“药械准字号” 是不规范表述，本质仍指 “械准字号”。
定义
“械准字号” 全称为 “医疗器械注册证号”，是国家药监局或地方药监局对医疗器械审批后赋予的编号，适用于具有医疗辅助功能的产品（如医用口罩、血压计、手术器械等），不能用于治疗疾病，仅能辅助预防、诊断或缓解症状。
格式
根据产品风险等级（分 I、II、III 类）和审批权限，格式略有差异：
国产 III 类、进口医疗器械：“X 械注准 + 4 位年号 + 4 位流水号”（X 为省份简称，进口产品为 “国”），如 “国械注准 20233140001”（进口 III 类医疗器械）、“豫械注准 20222140002”（河南产 II 类医疗器械）；
国产 I 类医疗器械：部分实行备案制，编号为 “X 械备 + 4 位年号 + 4 位流水号”，如 “粤械备 20230001”。
核心特点
按风险等级分级监管：III 类医疗器械（如心脏支架、人工关节）风险最高，需国家药监局审批；II 类（如医用敷料、血糖仪）由省级药监局审批；I 类（如医用棉签、创可贴）风险最低，实行备案制；产品包装需标注 “预期用途”（如 “用于创口保护”“用于测量血压”），不得宣称治疗功效。
“消准字号” 全称为 “消毒产品批准文号”，曾称 “卫消准字号”（因原审批部门为卫生部），现由地方卫生健康部门审批，适用于消毒剂（如 84 消毒液、酒精喷剂）、消毒器械（如紫外线消毒灯）、卫生用品（如湿纸巾、抑菌凝胶）等产品，核心功能是 “杀灭或清除病原微生物”。
格式
早期格式为 “XX 卫消证字（年份）第 XXXX 号”（XX 为省份简称），如 “京卫消证字 2023 第 0001 号”；目前部分地区已调整为 “XX 消证字 + 年份 + 编号”，具体以地方监管要求为准。
核心特点
仅能用于日常消毒，不能治疗疾病：比如 “消准字号抑菌膏” 只能缓解皮肤表面细菌滋生，不能治疗湿疹、皮炎等皮肤病；若产品宣称 “快速止痒”“根治炎症” 却标注消准字号，均为夸大宣传，需谨慎使用。
食品领域并无统一的 “准字号” 概念，部分表述为历史遗留或虚假宣传，需特别注意。
食品准字号
无此法定类别，是不规范表述。食品的合法标识是 “食品生产许可证编号”（格式为 “SC+14 位数字”，如 “SC101110105000011”），代表产品符合食品生产安全标准，不能宣称保健或治疗功能，常见于饼干、饮料、米面油等普通食品。
藏卫食准字号
历史遗留的地方食品批准文号，目前已取消。早期部分地区（如西藏）对当地特色食品（如藏茶、青稞制品）审批 “卫食准字号”，但 2015 年《食品安全法》实施后，食品统一实行 “SC” 生产许可证管理，“卫食准字号” 不再作为合法标识。若目前市场上仍有标注 “藏卫食准字号” 的产品，需确认是否有 “SC” 编号，无则为不合规产品。
食药准字号
完全虚假的表述，不存在此类别。“食”（食品）和 “药”（药品）分属不同监管体系：食品需 “SC” 编号，药品需 “国药准字”，二者功能边界清晰，食品不能治病，药品不能当食品食用。遇到 “食药准字号” 产品，可直接判定为违规宣传。
“卫妆准字号” 是原化妆品批准文号，现统一为 “妆字号”，“药妆准字号” 为虚假概念。
卫妆准字号 / 鲁妆准字号
“卫妆准字号” 是 2014 年之前卫生部对化妆品的审批文号，格式为 “卫妆准字 + 年份 + 编号”；2014 年后审批职能移交国家药监局，化妆品统一实行 “妆字号” 备案或注册，格式为 “X 妆网备字 XXXXXXXX”（国产非特殊用途化妆品，X 为省份简称，如 “鲁妆网备字 2023000001”）或 “国妆特字 GXXXX”（国产特殊用途化妆品，如祛斑、防晒类）。
“鲁妆准字号” 是 “鲁妆网备字” 的俗称，代表山东地区备案的国产非特殊用途化妆品，仅能用于皮肤护理，不能宣称 “药用”“治疗皮肤病”。
药妆准字号
我国不存在 “药妆” 概念，也无 “药妆准字号”。根据《化妆品监督管理条例》，化妆品禁止标注 “药妆”“医学护肤品” 等字样，宣称 “药妆” 属于违法行为。若产品标注 “药妆准字号”，无论是否有其他资质，均为虚假宣传，可能存在添加药物成分的风险。
卫准字号
无此法定类别，是对 “卫消准字号”“卫妆准字号” 的模糊统称。具体需看产品类型：若为消毒产品，可能是 “卫消准字号”；若为化妆品，可能是原 “卫妆准字号”；若宣称能治病，则为虚假标识，需警惕。
国家准字号
不规范表述，通常指由国家层面审批的 “准字号”，如 “国药准字号”（国家药监局审批）、“国械注准”（国家药监局审批的 III 类医疗器械）。不能简单以 “国家准字号” 判断产品属性，需结合具体编号格式进一步区分。
“OTC” 不是 “准字号” 的一部分，而是 “非处方药” 的标识，与 “准字号” 分属不同概念。“OTC” 代表药品无需医生处方即可自行购买（分为甲类红色 OTC、乙类绿色 OTC），但这类药品仍需具备 “国药准字号”；“准字号” 是产品的批准文号，“OTC” 是药品的分类标识，二者结合才能说明 “该药品是可自行购买的合法药品”。
“不是药准字号” 指产品未获得 “国药准字号”，不能被称为药品，也不能宣称治疗疾病，常见于以下类别：
食品（带 “SC” 编号）：如零食、饮料；
保健食品（带 “国食健字” 或 “食健备” 编号）：如蛋白粉、保健酒（可宣称保健功能，不能治病）；
医疗器械（带 “械准字” 或 “械备字”）：如医用口罩、血糖仪；
消毒产品（带 “消准字”）：如消毒液、抑菌凝胶；
化妆品（带 “妆字号”）：如面霜、口红。
遇到 “不是药准字号” 却宣称 “治病” 的产品，可直接向监管部门举报。
如何通过 “准字号” 辨别产品合规性？
看格式：不同 “准字号” 有固定格式，比如 “国药准字 + 字母 + 8 位数字”“械注准 + 年号 + 流水号”，格式错误或无编号的，大概率为不合规产品；
查官方平台：在国家药监局官网（“国产药品”“国产医疗器械”“化妆品备案信息服务平台”）输入编号，可查询产品真实信息（如名称、生产企业、用途），信息不符则为假冒产品；
辨功能宣称：若产品标注 “国药准字”，需有明确 “适应症”；标注 “械准字”，需有 “预期用途”；标注 “妆字号”“消准字”，则不能宣称治病或保健功能，否则为夸大宣传；
避 “模糊概念”：遇到 “药妆准字号”“食药准字号”“卫准字号” 等模糊表述，直接警惕，优先选择标识清晰、格式规范的产品。