药字号，官方标准名称是 “药品批准文号”，也就是大家常说的 “药准字号”，是国家药品监督管理局（NMPA）对药品进行严格审批后，赋予每一种合格药品的 “身份证号码”。
简单来说，只有获得药准字号的产品，才能被称为 “药品”，具备临床治疗疾病的功效。其审批流程极其严格：需经过药物研发、临床试验（I 期、II 期、III 期）、生产工艺验证、质量标准制定等多环节审核，确保药品的安全性、有效性和质量可控性，整个过程通常需要 5-10 年，投入成本极高。
药准字号的统一格式为 “国药准字 + 1 位字母 + 8 位数字”，其中字母代表药品类型，数字代表审批年份和顺序号，比如 “国药准字 H20230001”“国药准字 Z20220002”。
药字号产品指的就是持有 “国药准字” 批准文号的药品。这类产品的核心特征是：明确标注适应症或功能主治，可用于预防、治疗、诊断人的疾病，比如感冒药（如 “国药准字 HXXXXXXXX”）、降压药（如 “国药准字 ZXXXXXXXX”）等。
需要注意的是，“药字号产品” 仅指药品，不存在 “药字号保健品”“药字号化妆品” 等类别，若遇到此类宣传，均为虚假误导。
药字号字母是什么意思
药准字号中的 “1 位字母” 是区分药品类型的关键，常见类别如下：
H：代表化学药品（如阿司匹林、布洛芬等合成药物）；
Z：代表中成药（如六味地黄丸、感冒清热颗粒等传统中药制剂）；
S：代表生物制品（如疫苗、胰岛素、干扰素等）；
J：代表进口分包装药品（指国外药品在国内进行分装，如部分进口降压药）；
B：代表特殊管理的药品（如曾经的 “药健字号” 转药品类，目前已逐步整合）。
通过字母就能快速判断药品的基本类型，比如看到 “国药准字 H”，就知道是化学药；看到 “国药准字 Z”，就是中成药。
“消字号” 是 “消毒产品批准文号” 的简称，格式为 “XX 卫消证字（年份）第 XXXX 号”，由地方卫生部门审批，针对的是消毒剂（如 84 消毒液）、消毒器械（如紫外线消毒灯）、卫生用品（如湿纸巾）等产品，核心功能是 “杀灭或清除病原微生物”，不能用于治疗疾病。
比如有人把 “消字号抑菌膏” 当作 “药膏” 治疗皮肤病，不仅无效，还可能延误病情。记住：能治病的只有 “药准字号” 药品，消字号产品仅用于日常消毒。
2000 年以前，我国存在 “中药保健药品”，由地方卫生部门审批，编号为 “XX 卫药健字”，被称为 “药健字号”。但这类产品存在 “功能模糊、既宣称保健又暗示治病” 的问题，甚至出现安全风险。2000 年国家启动整顿，明确 2004 年 1 月 1 日起全面禁售药健字号产品：符合药品标准的转为 “国药准字 B”，不符合的则撤销。
现在市场上若出现 “药健字号” 产品，均为过期或假冒产品，可直接向监管部门举报。
“备字号” 全称为 “医疗机构制剂批准文号”，格式为 “X 药制字 H (Z)+4 位年号 + 4 位流水号”（X 代表省份简称），比如 “京药制字 Z20230001”。
它是医院自行配制的固定处方制剂，仅能在该医院内凭医生处方使用，不能在市场上流通销售，比如部分中医院的自制膏方、汤药等。这类产品虽有治疗功效，但适用范围有限，且不能对外宣传。
不是药准字号 / 无药字号指的是未获得 “国药准字” 批准文号的产品，这类产品不能被称为药品，也不能宣称治疗疾病，常见类别包括：
食品（食字号）：如饼干、饮料、压片糖果等；
保健食品（国食健字号）：如蛋白粉、保健酒等；
化妆品（妆字号）：如面霜、口红、面膜等；
消毒产品（消字号）：如消毒液、抑菌凝胶等；
医疗器械（械字号）：如医用口罩、血压计等（仅辅助医疗，不直接治病）。
简单来说，“不是药准字号”=“不能治病”，若此类产品宣称 “治疗感冒”“根治皮肤病”，均为夸大宣传。
“医字号” 并非规范概念，通常是对 “医疗器械（械字号）” 或 “医疗机构相关产品” 的俗称，与 “药字号”（药品）有本质区别：
药字号（药品）：有治疗疾病的功效，需国家药监局严格审批；
械字号（医疗器械）：仅用于预防、诊断、治疗的辅助手段，如医用敷料用于伤口保护，不能直接 “治病”。
二者功能边界清晰，不能混淆，比如 “械字号药膏” 不能替代 “药字号药膏” 治疗炎症。
“药管字号”：无实际含义，可能是商家对 “药品监管编号” 的误称；
“药监字号”：通常指药品在监管系统中的备案编号，而非产品本身的批准文号。
记住：判断产品是否为药品，唯一标准是看是否有 “国药准字”，与 “药管字号”“药监字号” 无关。